Fraxiparine

Soluția pentru injectarea s / c este transparentă, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat (până la pH 5,0-7,5), apă d / și (până la 0,3 ml).

0,3 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,3 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția pentru injectarea s / c este transparentă, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat (până la pH 5,0-7,5), apă d / și (până la 0,4 ml).

0,4 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,4 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția pentru injectarea s / c este transparentă, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat (până la pH 5,0-7,5), apă d / și (până la 0,6 ml).

0,6 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,6 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția pentru injectarea s / c este transparentă, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat (până la pH 5,0-7,5), apă d / și (până la 0,8 ml).

0,8 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
0,8 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Soluția pentru injectarea s / c este transparentă, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschis.

Excipienți: soluție de hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat (până la pH 5,0-7,5), apă d / și (până la 1 ml).

1 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (1) - ambalaje din carton.
1 ml - seringi cu doză unică (2) - blistere (5) - ambalaje din carton.

Calciul nadroparin este o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH) obținută prin depolimerizare din heparină standard, este un glicozaminoglican cu o greutate moleculară medie de 4300 daltoni.

Aceasta prezintă o capacitate ridicată de a se lega de proteina plasmatică antitrombină III (AT III). Această legare duce la inhibarea accelerată a factorului Xa, care este motivul pentru potențialul antitrombotic ridicat al nadroparinei.

Alte mecanisme de efect antitrombotic nadroparinei, transformarea includ activarea unui inhibitor al factorului tisular (TFPI), activarea fibrinolizei prin eliberarea directă de activator al plasminogenului tisular din celulele endoteliale și modificarea reologia sângelui (reducerea vâscozității sângelui și creșterea permeabilității membranelor de trombocite și granulocite).

Supracarina de calciu este caracterizată de o activitate cu factor anti-Xa mai mare comparativ cu factorul anti-IIa sau activitatea antitrombotică și are activitate antitrombotică imediată și prelungită.

În comparație cu heparina nefracționată, nadroparina are un efect mai redus asupra funcției și agregării plachetare și un efect mai puțin pronunțat asupra hemostazei primare.

În doze profilactice, nadroparina nu determină o scădere pronunțată a APTT.

În cursul tratamentului în perioada de activitate maximă, este posibilă creșterea APTT-ului la o valoare de 1,4 ori mai mare decât standardul. Această prelungire reflectă efectul antitrombotic rezidual al supraparinului calciu.

Proprietățile farmacocinetice sunt determinate pe baza modificărilor în activitatea factorului anti-X al plasmei.

După administrarea s / c, activitatea maximă anti-Xa (Cmax) se realizează în 3-5 ore, nadroparina este absorbită aproape complet (aproximativ 88%). La administrarea intravenoasă, activitatea maximă anti-Xa se realizează în mai puțin de 10 minute, T1/2 este de aproximativ 2 ore

Metabolizat în principal în ficat prin desulfurare și depolimerizare.

După injectarea s / c T1/2 este de aproximativ 3,5 ore. Cu toate acestea, activitatea anti-Xa persistă timp de cel puțin 18 ore după injectarea de nadroparină la o doză de 1900 anti-Xa ME.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții vârstnici, din cauza afectării fiziologice a funcției renale, eliminarea nadroparinei încetinește. Posibilele insuficiențe renale la acest grup de pacienți necesită o evaluare și o ajustare adecvată a dozei.

În studiile clinice privind farmacocinetica supraparinului cu / în introducerea pacienților cu insuficiență renală cu severitate variabilă a fost stabilită corelația dintre clearance-ul nadroparinei și clearance-ul creatininei. Când s-au comparat valorile obținute cu cele ale voluntarilor sănătoși, sa constatat că ASC și T1/2 la pacienții cu insuficiență renală ușoară (CK 36-43 ml / min) a fost crescută la 52% și, respectiv, 39%, iar clearance-ul plasmatic al nadroparinei a fost redus la 63% din valorile normale. La pacienții cu insuficiență renală severă (CC 10-20 ml / min) ASC și T1/2 au crescut la 95% și respectiv 112%, iar clearance-ul plasmatic al nadroparinei a fost redus la 50% din valorile normale. La pacienții cu insuficiență renală severă (CK 3-6 ml / min) și la hemodializă, ASC și T1/2 au crescut la 62% și, respectiv, 65%, iar clearance-ul plasmatic al nadroparinei a fost redus la 67% din valorile normale.

Rezultatele studiului au arătat că o ușoară acumulare de nadroparină poate fi observată la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (CC ≥ 30 ml / min și 70

În tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără valvă Q, Fraxiparin este prescris sc / c de 2 ori / zi (la fiecare 12 ore). Durata tratamentului este, de obicei, de 6 zile. În studiile clinice la pacienți cu angina instabilă / infarct miocardic fără valvă Q, Fraxiparina a fost prescrisă în asociere cu acid acetilsalicilic la o doză de 325 mg pe zi.

Doza inițială se administrează sub formă de injecție intravenoasă cu bolus iv, dozele ulterioare sunt administrate sc. Doza este stabilită în funcție de greutatea corporală la o rată de 86 anti-Xa UI / kg.

http://health.mail.ru/drug/fraxiparine/

Fraxiparine

Fraksiparin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Fraxiparină

Codul ATX: B01AB06

Ingredient activ: nadroparin calciu (nadroparin calciu)

Producător: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Franța)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 11/26/2018

Prețurile în farmacii: de la 203 ruble.

Fraxiparina este un anticoagulant care acționează direct.

Forma de eliberare și compoziția

Fraxiparina este disponibilă ca soluție pentru administrare subcutanată (sc): lichid limpede sau ușor opalescent, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml sau 1 ml, incolor sau galben deschis. ml în seringi de unică folosință din sticlă, 2 seringi într-un blister, într-un pachet de carton de 1 sau 5 blistere).

1 ml soluție conține:

  • ingredient activ: nadroparin de calciu - 9500 ME (unitate internațională) anti-Xa;
  • componente auxiliare: o soluție de hidroxid de calciu (sau acid clorhidric diluat), apă pentru preparate injectabile.

În 1 seringă, conținutul de calciu al nadroparinei depinde de volumul său și corespunde cu următoarea cantitate:

  • volum de 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
  • volum de 0,4 ml - 3800 UI anti-Xa;
  • volum 0,6 ml - 5700 UI anti-Xa;
  • volum 0,8 ml - 7600 UI anti-Xa;
  • volum de 1 ml - 9500 ME anti-Xa.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Fraxiparina este un anticoagulant care acționează direct. Ingredientul său activ este nadroparinul de calciu. Este o heparină cu greutate moleculară mică derivată din heparină standard prin depolimerizare. Este un glicozaminoglican, greutatea sa moleculară medie fiind de 4300 daltoni.

Capacitatea mare de supraparin de calciu de a se lega la proteina plasmatică antitrombină III (AT III) determină o inhibare accelerată a factorului de coagulare (Xa), determinând manifestarea potențialului său antitrombotic ridicat.

În plus, efectul antitrombotic al nadroparinei se datorează unor mecanisme cum ar fi activarea unui inhibitor al conversiei factorului tisular (TFPI), activarea fibrinolizei prin eliberarea directă a activatorului de plasminogen tisular din celulele endoteliale, modificarea proprietăților reologice ale sângelui. Schimbările în proprietățile sângelui sunt pentru a reduce vâscozitatea acestuia, pentru a crește permeabilitatea membranelor plachetare și a granulocitelor.

Pentru supraoparina calciu, se observă o activitate cu factor anti-Xa mai mare comparativ cu factorul anti-IIa sau activitatea antitrombotică. Are efecte antitrombotice imediate și prelungite.

Nadroparin are un efect minor asupra hemostazei primare.

Dozele profilactice de Fraxiparin nu determină o scădere pronunțată a timpului de tromboplastină parțială activată (APTT). Pe durata terapiei, valoarea APTT poate crește de 1,4 ori comparativ cu rata standard în timpul perioadei de activitate maximă a medicamentului. Aceasta este o reflectare a acțiunii antitrombotice reziduale a nadroparinului de calciu.

Farmacocinetica

Determinarea proprietăților farmacocinetice se bazează pe modificări ale activității factorului anti-Xa al plasmei.

După administrarea s / c, până la 88% supraroparină este absorbită, activitatea maximă anti-Xa (Cmax) se realizează în 3-5 ore. Cu a / în introducerea lui Cmax apare în mai puțin de 1/6 ore.

În ficat, este metabolizat într-o mai mare măsură prin depolimerizare și desulfurare.

T1/2 (timpul de înjumătățire) cu intrarea / introducerea - aproximativ 2 ore, cu s / c - aproximativ 3,5 ore. În același timp, activitatea anti-Xa după injectarea s / c la o doză de 1900 UI anti-Xa persistă timp de cel puțin 18 ore.

La pacienții vârstnici, ajustarea dozei se face în conformitate cu deteriorarea fiziologică legată de vârstă a funcției renale.

La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată cu clearance-ul creatininei (KK) de la 30 ml / min la 60 ml / min, se recomandă reducerea dozei cu 25% atunci când se prescrie Fraxiparin pentru tratamentul anginei instabile, infarct miocardic fără valvă Q sau tromboembolism. Pacienții cu insuficiență renală severă sunt contraindicați.

Pentru prevenirea tromboembolismului la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată, nu este necesară o reducere a dozei de nadroparină, cu insuficiență renală severă - doza trebuie redusă cu 25%.

Introducerea dozelor mari de heparină cu greutate moleculară mică în linia arterială a buclei de dializă împiedică coagularea sângelui în bucla de dializă. În cazul unui supradozaj, intrarea Fraxiparinei în circulația sistemică poate determina o creștere a activității factorului anti-Xa asociat cu faza finală a insuficienței renale.

Indicații pentru utilizare

  • tromboembolism;
  • angina instabilă;
  • infarctul miocardic fără undă Q;
  • prevenirea complicațiilor tromboembolice în timpul operațiilor chirurgicale și intervențiilor ortopedice;
  • prevenirea trombozei în unitatea de terapie intensivă la pacienții cu insuficiență respiratorie și / sau cardiacă acută;
  • prevenirea coagulării sângelui în timpul sesiunii de hemodializă.

Contraindicații

  • trombocitopenie pe fondul supraroparinei din istorie;
  • hemoragie intracraniană;
  • semne de sângerare, risc crescut de sângerare în încălcarea hemostazei (cu excepția sindromului de coagulare diseminată diseminată, care nu este cauzat de heparină);
  • ulcere gastrice și / sau duodenale acute și alte leziuni organice ale organelor predispuse la sângerare;
  • endocardita septică acută;
  • intervenții chirurgicale sau leziuni ale ochilor, măduvei spinării sau creierului;
  • alăptării;
  • vârsta de până la 18 ani;
  • hipersensibilitate la componentele de Fraxiparin.

În plus, utilizarea de soluție este contraindicată pentru tratamentul tromboembolismului, anginei instabile sau a infarctului miocardic fără un val Q în cazul pacienților cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min).

Nu se recomandă prescrierea Fraxiparinei în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care, potrivit medicului, beneficiile terapiei pentru mamă depășesc riscul posibil pentru făt.

În conformitate cu instrucțiunile, Fraxiparin trebuie utilizat cu prudență atunci când se specifică un istoric al ulcerului peptic sau al altor boli cu risc crescut de sângerare, insuficiență hepatică și / sau renală, hipertensiune arterială severă, tulburări circulatorii în retină și coroid de ochi și mijloace care cresc riscul hemoragiei, utilizarea medicamentului în perioada postoperatorie pe creier și măduva spinării sau pe ochi, greutatea corporală a pacientului este mai mică de 40 kg, în situațiile în care tratamentul trebuie continuat l pentru mai mult de 10 zile, în caz de încălcare a recomandărilor de utilizare, mai ales dacă sunt legate de durata și neconformitatea dozei cu greutatea corporală a pacientului.

Instrucțiuni privind utilizarea Fraxiparinei: metoda și doza

Soluția este injectată sc în țesutul abdomenului (suprafața anterolaterală sau posterolaterală) pe partea dreaptă și stângă alternativ. Procedura este de dorit pentru a produce într-o poziție orizontală a pacientului. Introducerea Fraxiparin în coapsă este permisă.

Nu scoateți bule de aer din seringă înainte de injectare pentru a preveni pierderea medicamentului.

Pentru introducerea Fraxiparin, este necesar să se formeze o pliu de piele cu degetul mare și degetul arătător și să se țină pe toată durata administrării soluției. Acul este introdus perpendicular (nu la un unghi) față de suprafață. După injectare nu se poate freca locul medicamentului.

  • prevenirea tromboembolismului în timpul intervențiilor chirurgicale: Fraxiparină 0,3 ml (2850 UI anti-Xa) cu 2-4 ore înainte de intervenție chirurgicală, apoi o dată pe zi pe întreaga perioadă de creștere a riscului de tromboză. Durata cursului - cel puțin 7 zile;
  • prevenirea tromboembolismului în timpul operațiilor ortopedice: pe bază de 38 UI anti-Xa pe 1 kg de greutate a pacientului. Prima doză este administrată cu 12 ore înainte de operație, iar cea de-a doua - după 12 ore. Apoi, injecțiile se efectuează o dată pe zi pe întreaga perioadă de creștere a riscului de tromboză și înainte ca pacientul să intre în tratament în ambulatoriu. În a patra zi după intervenția chirurgicală, doza poate fi crescută, dar nu mai mare de 50%. Cursul minim de terapie este de 10 zile;
  • prevenirea trombozei în condițiile unității de terapie intensivă la pacienții cu infecții ale tractului respirator, insuficiență respiratorie și / sau cardiacă acută: la o doză de 0,4 ml cu o greutate corporală a pacientului de până la 70 kg, 0,6 ml - cu o greutate de peste 70 kg. Fraxiparina este prescrisă o dată pe zi. Durata cursului pe care medicul îl determină individual.

În tratamentul infarctului miocardic fără undă Q și angina instabilă, prima doză este administrată bolus intravenos (IV), doze ulterioare - s / c cu un interval de 12 ore timp de 6 zile. Este prezentată combinația de Fraxiparin cu un aport de 325 mg de acid acetilsalicilic pe zi. O doză unică pentru injectarea IV și SC este determinată pe baza a 86 UI anti-Xa pe 1 kg de greutate a pacientului.

Dozele recomandate pentru administrarea de Fraxiparin în tratamentul infarctului miocardic fără valvă Q și angina pectorală instabilă, ținând seama de greutatea pacientului, a fost recomandată pentru doze IV (doză inițială) și SC (pentru injecții ulterioare)

  • mai puțin de 50 kg: 0,4 ml;
  • 50-59 kg: 0,5 ml;
  • 60-69 kg: 0,6 ml;
  • 70-79 kg: 0,7 ml;
  • 80-89 kg: 0,8 ml;
  • 90-99 kg: 0,9 ml;
  • 100 kg și peste: 1 ml.

În tratamentul tromboembolismului, doza recomandată este de 86 UI anti-Xa pe 1 kg de greutate corporală de 2 ori pe zi. Durata cursului - 10 zile. În absența contraindicațiilor, anticoagulantele orale trebuie administrate cât mai curând posibil. Fraxiparina este continuată până când se atinge timpul de țintire a protrombinei.

Doza de medicament în tratamentul tromboembolismului trebuie să fie în următoarele, în funcție de greutatea corporală a pacientului:

  • mai puțin de 50 kg: 0,4 ml;
  • 50-59 kg: 0,5 ml;
  • 60-69 kg: 0,6 ml;
  • 70-79 kg: 0,7 ml;
  • 80-89 kg: 0,8 ml;
  • 90 kg și peste: 0,9 ml.

Doza de Fraxiparin pentru a preveni coagularea sângelui în timpul hemodializei în sistemul de circulație extracorporală este stabilită individual, ținând cont de condițiile tehnice de dializă. Soluția este injectată o dată pe linia arterială a buclei de dializă la începutul sesiunii.

Doza recomandată pentru pacienții fără risc crescut de sângerare:

  • mai puțin de 50 kg: 0,3 ml;
  • 50-69 kg: 0,4 ml;
  • 70 kg și peste: 0,6 ml.

Pentru pacienții cu risc crescut de sângerare, utilizați jumătate din doza recomandată, dar suficientă pentru o sesiune de dializă.

Dacă durata sesiunii este mai mare de 4 ore, este posibilă administrarea unei alte doze suplimentare de Fraxiparin. Procedura trebuie să fie însoțită de o monitorizare atentă a stării pacientului din cauza unei posibile tromboze în sistem pentru dializă sau apariția sângerării.

Luând în considerare efectele observate în timpul primei sesiuni de dializă, doza de medicament pentru următoarele proceduri poate fi ajustată.

Nu este necesară ajustarea specială a dozei la pacienții vârstnici.

Când se utilizează Fraxiparină pentru a preveni tromboza la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară reducerea dozei atunci când QC este de 30-60 ml / min; dacă QC este mai mică de 30 ml / min, doza trebuie redusă cu 25%.

Pentru tratamentul tromboembolismului, stenocardiei instabile și a infarctului miocardic fără valvă Q la pacienții cu CC 30-60 ml / min, reduceți doza cu 25%, iar la pacienții cu CC mai puțin de 30 ml / min nu se poate prescrie Fraxiparin.

Efecte secundare

  • din partea sistemului de coagulare a sângelui: foarte des - sângerare a diferitelor localizări (mai frecvent cu alți factori de risc);
  • din sistemul hematopoietic: rareori - trombocitopenie; foarte rar, eozinofilie tranzitorie;
  • din partea sistemului imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate sub formă de erupții cutanate, angioedem;
  • din partea sistemului hepatobilar: deseori - activitate crescută a transaminazelor hepatice (mai des de natură tranzitorie);
  • reacții locale: foarte des - hematoame mici la locul injectării; foarte rar - necroza pielii la locul injectării; în unele cazuri - apariția de noduli densi (heparină neincapsulantă), care dispar în câteva zile;
  • altele: foarte rar, priapism, hiperkaliemie reversibilă (mai frecvent la pacienții cu risc).

supradoză

Simptome: sângerare, încălcarea numărului de trombocite și alți parametri ai sistemului de coagulare a sângelui.

Tratament: cu sângerări minore, este suficient să se micșoreze următoarea doză de Fraxiparin sau să se întârzie administrarea acestuia. Numirea terapiei speciale este necesară în cazuri grave. Sulfatul de protamină are un efect pronunțat de neutralizare a efectului anticoagulant al heparinei. Atunci când se calculează doza de antidot, trebuie luată în considerare faptul că sunt necesare 0,6 ml de sulfat de protamină pentru a neutraliza 950 UI de anti-Xa nadroparină. O reducere a dozei de antidot este posibilă dacă a trecut o perioadă lungă de timp după supradozaj.

Instrucțiuni speciale

Nu puteți intra în medicament intramuscular!

În timpul perioadei de tratament cu Fraxiparin, alternanța cu alte medicamente aparținând clasei de heparină cu greutate moleculară mică este inacceptabilă. Aceasta se datorează unei posibile încălcări a regimului de dozare prescris, datorită utilizării altor unități de dozaj decât medicamentul.

Seringile graduate vă permit să selectați cu precizie doza individuală, ținând cont de greutatea corporală a pacientului.

Simptomele dezvoltării necrozei în zona de injectare sunt de obicei purpură, un loc dureros de eritem sau infiltrate (inclusiv simptome comune). Când apar, ar trebui să încetați imediat să utilizați Fraxiparin.

Heparinele cresc riscul de trombocitopenie, astfel încât tratamentul trebuie să fie însoțit de o monitorizare atentă a numărului de trombocite. O atenție deosebită ar trebui să fie, și apariția următoarelor state anula imediat trombocitopenie de tratament, reducerea marcată (cu 30-50% față de valoarea inițială) a numărului de trombocite, dinamica negativa de tromboza, care se desfășoară pe parcursul terapiei, tromboza, dezvoltat pe fondul administrării, sindrom de coagulare intravasculară diseminată.

Dacă este necesar, este posibil să se atribuie Fraxiparin pacienților cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, care au apărut în timpul heparinei nefracționate sau cu greutate moleculară mică. În acest caz, este afișat numărul de trombocite zilnic. Dacă apare trombocitopenie, întrerupeți imediat utilizarea medicamentului și luați în considerare prescrierea de anticoagulante din alte grupuri.

Numirea Fraxiparin trebuie făcută numai ținând cont de rezultatele evaluării funcției renale.

Pe fondul heparinei la pacienții cu niveluri crescute ale potasiului în sânge și creșterea riscului de concentrare a potasiului în sânge crește probabilitatea de hiperpotasemie. În acest sens, cursul pe termen lung a terapiei sau la tratamentul pacienților cu insuficiență renală cronică, diabetul, acidoză metabolică sau sunt în tratament concomitent cu inhibitori ai de conversie a angiotensinei (ECA) de enzime, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) si alte medicamente care contribuie la dezvoltarea hiperkaliemia, trebuie să fie atent controlați nivelul de potasiu din sânge.

Decizia privind posibilitatea combinării anticoagulantelor cu o blocadă neuroaxială se face individual pe baza unei evaluări a raportului beneficiilor și riscurilor acestei combinații.

Atunci când se efectuează anestezie spinală și epidurală sau puncție lombară, este necesar intervalul dintre administrarea medicamentului și introducerea sau îndepărtarea unui ac sau a unui cateter spinal sau epidural. Când se utilizează Fraxiparin pentru prevenirea tromboembolismului, acesta nu este mai mic de 12 ore, în scopul tratamentului - 24 de ore. În cazul insuficienței renale, intervalul poate fi crescut.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Nu se recomandă prescrierea Fraxiparinei în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care efectul așteptat al terapiei pentru mamă depășește potențiala amenințare la făt.

Utilizați în copilărie

Este contraindicat să se prescrie Fraxiparin pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 18 ani.

În caz de afectare a funcției renale

Pentru tratamentul tromboembolismului, anginei instabile sau a infarctului miocardic fără valvă Q, administrarea unei soluții de calciu nadroparin este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min). Cu CC 30-60 ml / min, doza este redusă cu 25%.

Atunci când se utilizează Fraxiparin pentru prevenirea trombozei la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară reducerea dozei atunci când QC este de 30-60 ml / min; dacă QC este mai mică de 30 ml / min, trebuie redusă cu 25%.

Utilizați la bătrânețe

Nu este necesară ajustarea specială a dozei la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea concomitentă a Fraxiparinei:

  • heparine nefracționate sau cu greutate moleculară mică, diuretice care economisesc potasiu, săruri de potasiu, blocanți ai receptorilor angiotensinei II, ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim, inhibitori ai ECA, AINS: contribuie la riscul hiperpotasemiei;
  • medicamente care afectează hemostaza (anticoagulante indirecte, dextran, fibrinolitice, acid acetilsalicilic, AINS): provoacă ameliorarea acțiunii;
  • acid acetilsalicilic (la o doză de 50-300 mg pentru cardiologice sau indicații neurologice), abciximab, clopidogrel, Beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidină: influenta riscul de amplificare de sângerare;
  • anticoagulante indirecte, dextrani, glucocorticosteroizi sistemici: trebuie utilizat cu prudență. După numirea anticoagulantelor indirecte, utilizarea Fraxiparinei ar trebui continuată până când se va atinge indicatorul dorit MHO (Relația internațională normalizată).

analogi

analogi Fraksiparina sunt: ​​Fraksiparin Forte Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Clexane, Heparina, Heparina-Darnitsya, Biolik-Heparina, Heparina-Indar, Farmeks-Heparina, Heparina-Novofarm, Novoparin, Tsibor, Enoksarin, Flenoks.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, nu îngheață.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Recenzii ale Fraksiparinei

Recomandările Fraxiparinei sunt în mare parte pozitive. Pacienții își indică eficacitatea atunci când sunt utilizați pentru a preveni tromboza după intervenție chirurgicală, în diagnosticul creșterii coagulării sângelui în timpul sarcinii, cu tromboembolism. Dinamica pozitivă a acțiunii medicamentului reflectă rezultatele studiilor de laborator.

Prețul Fraxiparinei în farmacii

Prețul Fraxiparinei de 0,3 ml pentru un pachet care conține 10 seringi poate fi de la 2 497 de ruble, într-o doză de 0,4 ml - de la 2 722 ruble.

http://www.neboleem.net/fraksiparin.php

Fraxiparine

Instrucțiuni de utilizare:

Prețurile în farmaciile online:

Fraxiparina este un medicament cu acțiune anticoagulantă, antitrombotică.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a Fraxiparin - soluție injectabilă (pentru administrare subcutanată): ușor opalescentă, transparentă, galben deschis sau incoloră (2 seringi în blistere, într-un pachet de carton de 1 sau 5 blistere).

Compoziția de 1 ml de soluție:

  • ingredient activ: nadroparin calciu - 9500 ME (unități internaționale) activitate factor anti-Xa;
  • componente auxiliare: o soluție de hidroxid de calciu (sau acid clorhidric diluat) - într-o cantitate suficientă până la pH 5-7; apă pentru injectare - până la 1 ml.

Conținutul de calciu nadroparin în diferite forme de dozare ale Fraxiparinei (în funcție de volumul seringii):

  • 0,3 ml - 2850 ME;
  • 0,4 ml - 3800 ME;
  • 0,6 ml - 5700 ME;
  • 0,8 ml - 7600 ME;
  • 1 ml - 9500 ME.

Indicații pentru utilizare

  • tromboembolism (tratament);
  • angina instabilă și infarctul miocardic fără valvă Q (tratament);
  • complicații tromboembolice: în timpul intervențiilor ortopedice / chirurgicale; la pacienții cu o probabilitate mare de tromboză în insuficiența cardiacă / respiratorie acută în condițiile UTI (prevenirea);
  • coagularea sângelui în timpul hemodializei (profilaxie).

Contraindicații

  • risc crescut de sângerare / semne de sângerare asociate cu hemostază afectată (cu excepția celor care nu sunt cauzate de heparină DIC);
  • antecedente de trombocitopenie asociate cu utilizarea nadroparinei;
  • insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei 70 kg: 0,6 ml.

Medicamentul se administrează o dată pe zi pe întreaga perioadă a riscului de tromboză.

Angina instabilă și infarctul miocardic fără undă Q

Fraxiparina se administrează la fiecare 12 ore. Durata de aplicare, de regulă, este de 6 zile. În studiile clinice, medicamentul a fost administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (325 mg pe zi).

Doza inițială trebuie administrată ca o injecție intravenoasă unică de bolus, urmată de o singură doză.

Doza este determinată în funcție de greutate - 86 anti-Ha IU / kg.

tromboembolism

În absența contraindicațiilor, anticoagulantele orale trebuie administrate cât mai curând posibil. Fraxiparina se utilizează la fiecare 12 ore până la atingerea valorilor țintă ale timpului de protrombină (de obicei 10 zile).

Doza este determinată în funcție de greutate - 86 anti-Ha IU / kg.

Prevenirea coagulării sângelui în circulația extracorporală în timpul hemodializei

Doza de Fraxiparin se determină individual, luând în considerare condițiile tehnice de dializă.

La începutul fiecărei sesiuni, Fraxiparin trebuie injectat o dată pe linia arterială a buclei de dializă. Pentru pacienții fără risc crescut de sângerare, dozele inițiale sunt stabilite în funcție de greutate, însă sunt suficiente pentru o sesiune de patru ore:

    10% - foarte des; > 1% și 0,1% și 0,01% și Rating: 4,8 - 13 voturi

http://spravka03.net/fraksiparin.html

Fraksiparin - instrucțiuni oficiale * pentru utilizare

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului: Fraksiparin

Denumire internațională neprotejată:

Forma de dozare:

structură

Ingredient activ: nadroparin de calciu - 9500 ME de activitate anti-Xa în 1 ml
Excipienți: o soluție de hidroxid de calciu (sau acid clorhidric diluat) suficientă la pH 5,0 - 7,0, apă pentru injecție la 1,0 ml.

Calciu nadroparin în diverse forme de eliberare

  • Seringile sunt de 0,3 ml - 2850 ME de activitate anti-Xa factor.
  • Seringi, apoi 0,4 ml - 3800 ME de activitate anti-Ha factor.
  • Seringi de 0,6 ml - 5700 ME de activitate anti-Xa factor.
  • Seringi, apoi 0,8 ml - 7600 UI de activitate anti-Xa-factor.
  • Seringile au o activitate de 1,0 ml - 9500 ME de activitate anti-Xa.

Descriere: soluție clară sau ușor opalescentă, incoloră sau galben deschisă.

Grupa farmacoterapeutică:

Codul ATX: B01A B06

Proprietăți farmacologice

Mecanism de acțiune
Calciul supraoparin este o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH) obținută prin depolimerizare din heparină standard. Este un glicozaminoglican cu o greutate moleculară medie de aproximativ 4300 daltoni.
Nadroparina prezintă o capacitate ridicată de a se lega de proteina plasmatică antitrombină III (AT III). Această legare duce la inhibarea accelerată a factorului Xa. ceea ce a determinat potențialul antitrombotic ridicat al nadroparinei. Alte mecanisme care asigură acțiunea antitrombotică a nadroparinei. includ activarea unui inhibitor de conversie a factorului tisular (TFPI), activarea fibrinogiei prin eliberarea directă a unui activator de plasminogen țesut din celulele endoteliale și modificarea proprietăților reologice ale sângelui (scăderea vâscozității sângelui și a permeabilității membranei trombocitare și a granulocitelor).

farmacodinamie
Nadroparinul este caracterizat printr-o activitate mai mare împotriva factorului Xa, comparativ cu activitatea împotriva factorului IIa. Are activitate antitrombotică imediată și prelungită.
În comparație cu heparina nefracționată, nadroparina are un efect mai redus asupra funcției și agregării plachetelor și are un efect puțin pronunțat asupra hemostazei primare.
În doze profilactice, aceasta nu determină o scădere pronunțată a timpului de trombină parțial activat (APTT).
În cursul tratamentului în perioada de activitate maximă, APTT poate fi extins la o valoare de 1,4 ori mai mare decât standardul. Această prelungire reflectă efectul antitrombotic rezidual al supraparinului calciu.

Farmacocinetica
Proprietățile farmacocinetice sunt determinate pe baza modificărilor în activitatea factorului anti-X al plasmei.
absorbție
După administrarea subcutanată, activitatea maximă anti-Xa (Cmax) este atins după 35 de ore (Tmax).
biodisponibilitate
După administrarea subcutanată, nadroparina este aproape complet absorbită (aproximativ 88%).
La administrarea intravenoasă, activitatea maximă anti-Xa se realizează în mai puțin de 10 minute, timpul de înjumătățire (T½ ) este de aproximativ 2 ore.
metabolism
Metabolismul apare în principal în ficat (desulfurare, depolimerizare).
reproducere
Timpul de înjumătățire după administrarea subcutanată este de aproximativ 3,5 ore. Cu toate acestea, activitatea anti-Xa persistă timp de cel puțin 18 ore după injectarea de nadroparină la o doză de 1900 anti-Xa ME.

Grupuri de risc

Pacienți vârstnici
La pacienții vârstnici, din cauza unei posibile scăderi a funcției renale, eliminarea nadroparinei poate să încetinească. Posibilele insuficiențe renale la acest grup de pacienți necesită o evaluare și o ajustare adecvată a dozei.

Pacienți cu insuficiență renală
În studiile clinice ale farmacocineticii nadroparinei administrate intravenos la pacienții cu insuficiență renală cu severitate variabilă, sa stabilit o corelație între clearance-ul nadroparinei și clearance-ul creatininei. Când s-au comparat valorile obținute cu cele ale voluntarilor sănătoși, sa constatat că ASC și timpul de înjumătățire plasmatică au crescut la 52-87% și clearance-ul creatininei la 47-64% din valorile normale. Studiul a arătat, de asemenea, diferențe individuale mari. La pacienții cu insuficiență renală severă, timpul de înjumătățire prin eliminare al nadroparinei după administrarea subcutanată a crescut la 6 ore. Rezultatele studiului au arătat că o mică cantitate de nadroparină poate fi observată la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei este mai mare sau egal cu ZOml / min și mai mic de 60 ml / min), prin urmare doza de Fraxiparin trebuie redusă cu 25% la acești pacienți cărora li se administrează Fraxiparin pentru tratamentul tromboembolismului, anginei instabile / infarctului miocardic fără un val Q. Fraxiparina este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă, pentru a trata aceste afecțiuni.
La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată, utilizarea Fraxiparin pentru prevenirea tromboembolismului, acumularea de nadroparină nu depășește nivelul la pacienții cu funcție renală normală care iau doze terapeutice de Fraxiparin. Prin urmare, reducerea dozei de Fraxiparină luată ca măsură preventivă la această categorie de pacienți nu este necesară. La pacienții cu insuficiență renală severă, care primesc Fraxiparin în doze profilactice, doza trebuie redusă cu 25% în comparație cu dozele prescrise la pacienții cu clearance-ul creatininei normal.
hemodializă
Heparina cu masă moleculară mică este injectată în linia arterială a buclei de dializă în doze suficient de mari pentru a preveni coagularea sângelui în bucla. Parametrii farmacocinetici nu sunt modificați fundamental, cu excepția cazului supradozajului, când trecerea medicamentului în circulația sistemică poate duce la o creștere a activității factorului anti-Xa asociată cu faza finală a insuficienței renale.

Indicații pentru utilizare

Prevenirea complicațiilor tromboembolice:

  • cu intervenții chirurgicale generale și ortopedice;
  • la pacienții cu risc crescut de tromboză (în caz de insuficiență respiratorie și / sau cardiacă acută în condițiile unității de terapie intensivă, angina instabilă, infarct miocardic fără valvă Q).
  • Tratamentul tromboembolismului.
  • Prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei.
http://medi.ru/instrukciya/fraksiparin_10017/

Fraksiparin - indicații pentru utilizarea injecțiilor, recenzii

Fraxiparina este un medicament din clasa de anticoagulante utilizate în prevenirea tromboembolismului.

Este prescris pentru a reduce coagularea sângelui la pacienții chirurgicali, precum și la pacienții cu risc crescut de formare a cheagurilor de sânge.

Pacienții sunt adesea interesați de prețul Fraxiparin, instrucțiuni de utilizare.

În comparație cu predecesorul său, Heparin, acest remediu este un medicament mai sigur, controlat. Medicamentul afectează formarea protrombinazei, deci acționează mai rapid decât heparina. În plus, contribuie la formarea factorilor activi de coagulare. Acest lucru oferă un efect anticoagulant fiabil atunci când se utilizează doze mai mici, reducând astfel riscul de sângerare.

Medicamentul îmbunătățește numărul de sânge, previne apariția micro- și macrotrombozei, stabilizează microcirculația în țesuturi și organe și, de asemenea, cauzează mai puțin osteoporoză decât predecesorul său.

Medicamentul este realizat în seringi de unică folosință de diferite culori, pentru a proteja împotriva introducerii unei doze incorecte. Înainte de utilizare, trebuie să vă familiarizați cu modul de păstrare a Fraxiparin, cum să îl introduceți în mod corespunzător.

Scrisori ale cititorilor noștri

Hipertensiunea bunicii mele este ereditară - cel mai probabil, aceleași probleme mă așteaptă cu vârsta.

În mod accidental a găsit un articol pe Internet, care a salvat literalmente bunicul. Era chinuită de dureri de cap și de o criză repetată. Am cumpărat cursul și am monitorizat tratamentul corect.

După 6 săptămâni, chiar a început să vorbească altfel. Ea a spus că nu mai doare capul, dar încă bea pastile pentru presiune. Am aruncat linkul spre articol

Indicații pentru utilizare

Utilizarea medicamentului datorită proprietăților sale farmacologice. Acțiunea sa vizează reducerea coagulării sângelui, fiind astfel utilizat pe scară largă în prevenirea tromboembolismului și în tratamentul afecțiunilor circulatorii deja existente.

Indicatii pentru utilizarea Fraxiparin:

  • chirurgie generală și ortopedică;
  • prevenirea și tratamentul trombozei;
  • hemodializă;
  • angina instabilă și infarctul miocardic;
  • tratamentul în unitatea de terapie intensivă.

Formularul de eliberare

Injecții Fraksiparin vinde sub formă de seringi de unică folosință, umplute cu o soluție medicinală, fără culoare sau cu o nuanță galbenă.

Cutia conține 1 sau 5 blistere, fiecare conținând două seringi cu o soluție de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml și 1 ml, ceea ce corespunde conținutului substanței active. Instrucțiuni de utilizare Fraksiparina atașată la cutie.

Forma de eliberare a Fraksiparina oferă numai injecții.

Costul medicamentului este determinat de numărul de seringi din cutie și de dozaj. Prețul mediu pentru 10 seringi cu 0,3 ml soluție este de 2.300 de ruble, 0,4 ml - 2950 ruble, 0,6 ml - 4000 ruble, 0,8 ml - 4,950 ruble.

structură

O componentă eficientă este nadroparinul de calciu. Substanțe suplimentare: soluție de clorhidrat de calciu, apă pentru preparate injectabile. Cantitatea de lichid din seringă este determinată de conținutul substanței active, respectiv seringile conțin fiecare câte 2850, 3800, 5700, 7600, 9600 UI de calciu anti-xadropină.

Acum hipertensiunea poate fi vindecată prin restaurarea vaselor de sânge.

Instrucțiuni de utilizare

Medicamentul este disponibil în seringi cu ace scurte, destinate perfuziei subcutanate. Injecțiile pot fi făcute în partea din față sau laterală a abdomenului, schimbând lateralele. Nu poți să pricinuiești burticul. Este permisă realizarea de fotografii în coapsă. Înainte de a utiliza seringa, nu este nevoie să îndepărtați bulele de aer, pentru a nu deranja dozajul. Acul este îndreptat în pliul de piele dintre degete. Nu frecați locul de injectare cu degetele.

Pentru a efectua corect o injecție subcutanată, trebuie să respectați următoarele reguli:

  • utilizați seringa imediat după scoaterea din ambalaj;
  • alegeți un loc pentru injectare, poate fi abdomen, braț, picior;
  • ștergeți locul de injectare cu o ștergere cu alcool;
  • degetele pentru a captura o mică suprafață a pielii, pentru a se aduna în pliu;
  • introduceți acul perpendicular;
  • pliul format nu trebuie eliberat în timpul injectării;
  • atașați un șervețel steril la locul injectării.

În formarea vânătăilor, conurile trebuie să aștepte până când dispar, nu vă loviți în aceste locuri. Injecțiile cu fraxiparină nu trebuie administrate intramuscular.

Caracteristicile aplicației

O atenție sporită ar trebui acordată instrucțiunilor privind utilizarea medicamentelor care aparțin heparinelor cu greutate moleculară mică, deoarece sunt disponibile în unități de dozare diferite (U sau mg). Utilizarea Fraxiparin împreună cu medicamente cu acțiune similară în timpul tratamentului pe termen lung este inacceptabilă.

Studiile clinice nu au evidențiat probleme specifice în tratamentul pacienților vârstnici. Cu toate acestea, acest grup de pacienți trebuie să verifice starea rinichilor înainte de tratament, datorită scăderii funcției renale cu vârsta.

Cititorii site-ului nostru oferă o reducere!

Utilizarea prelungită a medicamentului duce la riscul de hiperkaliemie. Pacienții cu exces de potasiu sau cu amenințarea creșterii sale ar trebui să verifice periodic nivelul de potasiu:

  • diabet;
  • cu disfuncții renale;
  • cu acidoză metabolică;
  • folosind medicamente care modifică nivelul de potasiu.

Medicamentele care afectează hemostaza implică amenințarea formării hematoamelor la pacienții cu catetere epidurale. Este nevoie de 12 ore între injectarea Fraxiparinei și puncția lombară sau analgezia spinării pentru a evita complicațiile.

Informațiile existente despre efectele medicamentului asupra fătului la femeile gravide sunt foarte limitate, deci este recomandat să se evite utilizarea acestuia. O excepție poate fi cazul când beneficiul potențial pentru femeie este mai mare decât amenințarea pentru copil.

Este contraindicat în tratamentul copiilor sub vârsta de 18 ani.

Interacțiunea cu alte medicamente

Amenințarea crescândă a hiperkaliemiei când este combinată cu medicamente care schimbă starea de potasiu în sânge:

  • săruri de potasiu;
  • potasiu-diuretice de economisire;
  • heparinele;
  • Ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim, etc.

Efecte secundare

Fraxiparina are efecte secundare:

  • formarea hematoamelor la locul injectării;
  • sângerare, trombocitopenie după administrarea de doze mari;
  • enzime renale crescute;
  • hipersensibilitate;

Factorii de risc pentru sângerare includ vârsta înaintată, consumul cronic de alcool, insuficiența renală, utilizarea simultană a medicamentelor care inhibă plachetele. Aspectul sângerării din nas, o erupție cutanată pe membranele mucoase sau pe piele, vânătăi neobișnuite ar trebui să fie motivul pentru a căuta asistență medicală.

Contraindicații

Medicamentul este interzis să se utilizeze în următoarele cazuri:

  • trombocitopenie;
  • sângerarea sau amenințarea apariției acesteia;
  • predispoziția organelor afectate la sângerare;
  • intervenții chirurgicale pe creier sau ochi;
  • hemoragia din interiorul craniului;
  • insuficiență renală;
  • vârsta sub 18 ani.

Respectarea măsurilor de precauție în tratamentul bolilor care prezintă risc de sângerare:

  • patologia renală;
  • funcția hepatică anormală;
  • hipertensiune;
  • un ulcer din istoria bolii;
  • circulația patologică în coroid și retină;
  • după operație pe creier, măduva spinării;
  • reducerea greutății corporale a pacientului.

supradoză

Depășirea dozei prescrise poate provoca sângerare. Pentru sângerare moderată, reduceți doza sau săriți fotografia. Pentru a neutraliza Fraxiparin, trebuie injectat sulfat de protamină, la o doză de 0,6 ml per 950 de anti-HA suprapină.

analogi

Analogi ai Fraxiparinei în funcție de grupul farmacologic:

  • Angioks;
  • Anfibra;
  • Atsekumarol;
  • warfarină;
  • Gemaksapan;
  • heparină;
  • Clexane;
  • Lioton 1000;
  • Seprotin și altele.

Analogi ai injectărilor Fraksiparin au un efect similar, sunt utilizați în tratamentul diferiților pacienți.

Cum se păstrează

Medicamentul nu trebuie înghețat. Temperatura de depozitare nu trebuie să depășească 30 de grade.

opinii

Acest remediu a fost prescris din cauza riscului de avort spontan. Au existat multe îndoieli, dar totul sa încheiat bine. Am învățat cum să pun Fraxeparin pe cont propriu, pentru a nu-mi trage soțul. Sunt foarte fericit că ma ajutat.

Medicamentul mi-a ajutat în tratamentul venelor, prevenirea trombozei. Fiecare seringă este ambalată separat, acul este subțire. Este un pic mai scump, dar dacă căutați, puteți găsi farmacii ieftine fără a înșela. Instrucțiunea a fost ajutată de Fraksiparin 0,6, spunând despre cum să faceți injecții, unde să depozitați. Sunt mulțumit de rezultat.

Hipertensiunea, din păcate, duce întotdeauna la atac de cord sau accident vascular cerebral și moarte. Timp de mulți ani, am oprit doar simptomele bolii, și anume tensiunea arterială ridicată.

Doar utilizarea constantă a medicamentelor antihipertensive ar putea permite unei persoane să trăiască.

Acum, hipertensiunea poate fi vindecată cu precizie, este disponibilă fiecărui rezident al Federației Ruse.

http://otgipertonii.ru/preparaty/fraksiparin-pokazaniya-k-primeneniyu-ukolov-otzyvy/

Fraxiparine ®

Ingredient activ:

conținut

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

Compoziție și formă de eliberare

într-un blister, 2 seringi de unică folosință de 0,3 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.

într-un blister, 2 seringi de unică folosință de 0,4 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.

într-o blister 2 seringi de 0,6 ml de unică folosință; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.

într-o blister 2 seringi de 0,6 ml de unică folosință; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.

în blister 2 seringi de unică folosință de 1 ml; într-o cutie de 1 sau 5 blistere.

Descrierea formei de dozare

Soluție transparentă, ușor opalescentă, incoloră sau galben deschisă.

trăsătură

Low Heparin Molecular (LMWH).

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Calciul nadroparin este caracterizat printr-un factor anti-Xa mai mare comparativ cu factorul anti-IIa sau activitatea antitrombotică. Relația dintre cele două activități pentru nadroparin este de 2,5-4.

În doze profilactice, nadroparina nu determină o scădere pronunțată a timpului de trombină parțial activat (APTT).

În cursul tratamentului în perioada de activitate maximă, APTT poate fi extins la o valoare de 1,4 ori mai mare decât standardul. Această prelungire reflectă efectul antitrombotic rezidual al supraparinului calciu.

Farmacocinetica

Proprietățile farmacocinetice sunt determinate pe baza modificărilor în activitatea plasmatică a factorului anti-Xa. După injectarea s / c, aproape 100% din medicament este absorbit rapid. Cmax în plasmă este atinsă între 3 și 4 ore, dacă se utilizează nadroparin calciu în modul de 2 injecții pe zi. Când se utilizează calciu nadroparin în modul de 1 injecție pe zimax realizat între 4 și 6 ore după administrare. Metabolismul apare în principal în ficat (desulfurare, depolimerizare). După injectarea s / c T1/2 Activitatea factorului anti-Xa a heparinelor cu greutate moleculară mică este mai mare decât în ​​cazul heparinelor nefracționate și este de 3-4 ore.

În ceea ce privește activitatea factorului anti-IIa, atunci când se utilizează heparine cu greutate moleculară mică, acesta dispare din plasmă mai rapid decât activitatea factorului anti-Xa.

Excreția apare în primul rând prin rinichi, în forma inițială sau mai puțin modificată.

La pacienții vârstnici, deoarece funcția renală este redusă fiziologic, eliminarea încetinește. Aceasta nu afectează doza și modul de administrare a medicamentului cu un scop profilactic atât timp cât funcția renală a acestor pacienți rămâne în limite acceptabile, adică rupt ușor.

Înainte de inițierea tratamentului LMWH, funcția renală a unui pacient în vârstă de peste 75 de ani ar trebui evaluată sistematic folosind formula Cockroft.

Insuficiență renală ușoară până la moderată (Cl> 30 ml / min): în unele cazuri, poate fi utilă monitorizarea nivelului activității factorului anti-Xa din sânge pentru a exclude posibilitatea supradozajului în timpul utilizării medicamentului.

Hemodializa: heparina cu greutate moleculară mică este injectată în linia arterială a buclei de dializă în doze suficient de mari pentru a preveni coagularea sângelui în bucla. În principiu, parametrii farmacocinetici nu se modifică, cu excepția cazului supradozajului, când trecerea medicamentului în circulația sistemică poate duce la o creștere a activității factorului anti-Xa asociată cu faza finală a insuficienței renale.

Indicatii medicament Fraxiparin

Prevenirea trombozei în timpul intervențiilor chirurgicale, coagularea sângelui în circulația extracorporală în timpul hemodializei sau hemofiltrației, complicații tromboembolice la pacienții cu risc crescut de tromboză (cu insuficiență respiratorie și / sau cardiacă acută în unitatea de terapie intensivă).

Tratamentul tromboembolismului, anginei instabile și a infarctului miocardic fără un val Q.

Contraindicații

Hipersensibilitate (incluzând trombocitopenie) la fraxiparină sau alte maladii de căldură și / sau heparină din istorie; semne de sângerare sau risc crescut de sângerare asociate cu hemostază afectată, cu excepția sindromului DIC, care nu este cauzat de heparină; afectarea organelor organice, cu tendința de sângerare (de exemplu, ulcer gastric sau duodenal acut); răni sau intervenții chirurgicale asupra sistemului nervos central; endocardita septică.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Experimentele efectuate pe animale nu au arătat efectul teratogen al calciului nadroparin, totuși, în primul trimestru de sarcină, este de preferat să se evite prescrierea Fraxiparinei atât în ​​doză profilactică, cât și sub forma unui curs de tratament.

În timpul trimestrelor II și III de sarcină, Fraxiparin poate fi utilizat numai în conformitate cu recomandările medicului pentru prevenirea trombozei venoase (atunci când se compară beneficiile cu mama cu risc pentru făt). Cursul de tratament în această perioadă nu este utilizat.

Dacă există o întrebare privind utilizarea anesteziei epidurale, se recomandă, în măsura posibilului, suspendarea tratamentului profilactic cu heparină, cu cel puțin 12 ore înainte de anestezie.

Deoarece absorbția medicamentului în tractul gastro-intestinal la nou-născuți este, în principiu, puțin probabilă, tratamentul cu Fraxiparin al mamei care alăptează nu este contraindicat.

Efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar este formarea unui hematom subcutanat la locul injectării. În unele cazuri, există apariția de noduli densi care nu înseamnă încapsularea heparinei, care dispar după câteva zile.

Doze mari de Fraxiparin pot provoca sângerări ale diferitelor site-uri și o ușoară trombocitopenie (tip I), care de obicei dispare în timpul terapiei ulterioare. Poate o creștere temporară moderată a enzimelor hepatice (ALT, AST).

Necroza cutanată și reacțiile alergice sunt rare. Au fost raportate mai multe cazuri de reacții anafilactice și trombocitopenie imună (tip II), combinate cu tromboză arterială și / sau venoasă sau tromboembolism.

interacțiune

Dezvoltarea hiperkaliemiei poate depinde de prezența simultană a mai multor factori de risc. Medicamente care cauzează hiperkaliemie: săruri de potasiu, diuretice cu economie de potasiu, inhibitori ECA, blocante ale receptorilor angiotensinei II, AINS, heparine (cu greutate moleculară mică sau nefracționată), ciclosporină și tacrolimus, trimetoprim. Riscul de hiperkaliemie crește odată cu combinarea fondurilor de mai sus cu Fraxiparin.

Utilizarea combinată Fraksiparina cu astfel de medicamente care afectează hemostaza ca acid acetilsalicilic, AINS, antagoniști ai vitaminei K, fibrinolitice și dextran, conduce la un efect de întărire reciprocă.

Mai mult, trebuie apreciat că inhibitori ai agregării plachetare (cu excepția acidului acetilsalicilic ca analgezice și medicamente antipiretice, adică la o doză mai mare de 500 mg): AINS, abciximab, dozele antiplachetare de acid acetilsalicilic (50-300 mg) cu indicații cardiologice și neurologice, beraprost, clopidogrel, eptifibatidă, iloprost ticlopidină, tirofiban, crește riscul de sângerare.

Dozare și administrare

P / c (cu excepția utilizării în procesul de hemodializă).

Acest formular este destinat adulților.

Nu puteți intra în / m!

1 ml de Fraxiparin este echivalent cu aproximativ 9,500 UI de activitate anti-Xa a nadroparinei.

Tehnica n / a Introducere

Este preferabil să se administreze pacientului într-o poziție predominantă, în țesutul subcutanat al centurii abdominale anterolaterale sau posterolaterale, alternativ pe partea dreaptă și pe partea stângă.

Acul trebuie introdus perpendicular (și nu sub un unghi) în pliul de piele prins, ținut între degetul mare și degetul arătător până la sfârșitul injectării soluției. Seringile graduate sunt concepute pentru a ajusta doza în funcție de greutatea corporală a pacientului.

Prevenirea tromboembolismului în chirurgie

Aceste recomandări se aplică procedurilor chirurgicale efectuate sub anestezie generală.

Frecvența utilizării. 1 injecție pe zi.

Doza aplicată. Doza se datorează nivelului individual de risc, în funcție de greutatea corporală a pacientului și de tipul operației.

Situații cu risc moderat de trombogenitate. In operații chirurgicale care reprezintă un risc trombogen moderat, iar pacienții fără un risc crescut de tromboembolism, prevenirea eficientă a bolilor tromboembolice obținută prin administrarea unei doze de 2850 UI anti-factor Xa pe zi (0,3 ml).

Injecția inițială trebuie administrată cu 2 ore înainte de operație.

Situații de risc trombogen. Operațiile pe coapse și genunchi: dozajul de nadroparină depinde de greutatea corporală a pacientului. Introduceți o dată pe zi: 38 UI de activitate a factorului anti-Xa / kg înainte de operație, adică Cu 12 ore înainte de procedură, după operație, adică începând cu 12 ore după terminarea procedurii, apoi zilnic, până în a treia zi după operație, inclusiv; 57 UI activitate anti-Xa / kg, începând cu a patra zi după operație.

Dozele utilizate la pacienți, în funcție de greutatea corporală, sunt după cum urmează:

supradoză

Supradozarea accidentală cu s / la introducerea de doze mari de heparine cu greutate moleculară mică poate provoca sângerări.

În cazul ingerării - chiar și a unei doze masive - de heparină cu greutate moleculară mică (până acum nu sa observat), nu ar trebui să se aștepte consecințe grave, având în vedere absorbția foarte scăzută a medicamentului.

Tratament: cu sângerare minoră - întârziați administrarea următoarei doze.

În unele cazuri, se poate demonstra utilizarea sulfatului de protamină, dat fiind următoarele: eficacitatea sa este mult mai scăzută decât cea descrisă în legătură cu o supradoză de heparină nefracționată; raportul beneficiu / risc al sulfatului de protamină trebuie evaluat cu atenție, datorită efectelor secundare (în special șoc anafilactic).

Dacă se decide aplicarea unui astfel de tratament, neutralizarea se realizează prin administrarea lentă de sulfat de protamină.

Doza eficientă de sulfat de protamină depinde de doza administrată de heparină (100 unități antigeparinovyh protamin sulfat pot fi utilizate pentru a neutraliza activitatea de 100 UI anti-Xa activitatea factorului LMWH); timpul scurs după administrarea heparinei, cu posibila reducere a dozei de antidot

Cu toate acestea, este imposibil să se neutralizeze complet activitatea factorului anti-Xa.

Mai mult decât atât, cinetica absorbției neutralizării heparina cu greutate moleculară mică poate da această temporară și necesită totală fragmentare a dozei calculate de sulfat de protamină pe mai multe injecții (2-4), distribuite pe zi.

Instrucțiuni speciale

În ciuda faptului că concentrația diferitelor medicamente cu heparine cu greutate moleculară mică este exprimată în unități internaționale ale activității factorului anti-Xa, eficiența lor nu se limitează la activitatea factorului anti-Xa. Înlocuirea regimului de dozare a unui LMWH cu altul este periculos și inacceptabil, deoarece Fiecare regim a fost testat prin studii clinice speciale. Prin urmare, este necesară o atenție specială și respectarea instrucțiunilor specifice de utilizare pentru fiecare medicament.

Risc de sângerare. Respectați regimurile terapeutice recomandate (doza și durata tratamentului). În caz contrar, pot apărea sângerări, în special la pacienții cu risc (vârstnici, pacienți cu insuficiență renală etc.).

S-au observat sângerări serioase: la pacienții vârstnici, în special în legătură cu slăbirea funcției renale cu vârsta; cu insuficiență renală; la pacienții cu o greutate corporală mai mică de 40 kg; dacă durata tratamentului este mai mare decât cea recomandată (10 zile); în cazul nerespectării condițiilor de tratament recomandate (în special, durata și stabilirea dozei pe baza greutății corporale pentru utilizarea cursului); când sunt combinate cu medicamente care cresc riscul de sângerare.

În orice caz, este necesar un control special la pacienții vârstnici și pacienții care suferă de insuficiență renală, precum și cu o durată de utilizare a medicamentului în decurs de 10 zile. Pentru a detecta acumularea de medicamente în unele cazuri poate fi utilă măsurarea activității factorului anti-Xa.

Riscul de trombocitopenie indusă de heparină (HIT). În cazul în care un tratament de primire pacient cu HGMM (în schimb sau doze preventive) observate: dinamică negativă a trombozei, despre care pacientul este tratat, flebita, embolismul vaselor pulmonare, ischemie acută, infarct miocardic sau accident vascular cerebral, trebuie văzută ca manifestarea trombocitopeniei induse de heparină (HIT) și efectuarea imediată a unei analize a numărului de trombocite.

Utilizarea la copii. Datorită lipsei datelor, utilizarea LMWH la copii nu este recomandată.

Funcția de rinichi. Înainte de începerea tratamentului cu LMWH, este necesară monitorizarea funcției renale, în special la pacienții vârstnici cu vârsta peste 75 de ani. Clearance-ul creatininei a fost calculat prin Cockroft și pe baza greutății reale pacient: mascul Cl creatinină = (140-vârstă) x greutate / (0814 x creatinina serică), exprimând vârsta în ani, greutatea în kilograme, și creatinina serică în micromol / l (dacă creatinina este exprimată în mg / ml, înmulțită cu 8,8).

La femei, această formulă este completată prin înmulțirea rezultatului cu 0,85.

Detectarea insuficienței renale severe (creatinina Cl de aproximativ 30 ml / min) constituie o contraindicație pentru utilizarea LMWH în forma cursului (vezi "Contraindicații").

Controlul numărului de trombocite

Datorită pericolului de a dezvolta HIT, este necesar să se controleze numărul de trombocite, indiferent de indicația de utilizare și de doza prescrisă. Numărătoarea numărului de trombocite se efectuează înainte de începerea tratamentului sau cel mai târziu în primele zile după începerea tratamentului și apoi de 2 ori pe săptămână pe tot parcursul tratamentului.

Diagnosticul HIT ar trebui să fie presupus dacă numărul de trombocite este de 3 și / sau dacă există o scădere a numărului de trombocite cu 30-50% față de analiza anterioară. Se dezvoltă în principal între 5 și 21 de zile după începerea tratamentului cu heparină (cu o frecvență maximă de aproximativ 10 zile).

Cu toate acestea, se poate manifesta mult mai devreme în prezența unui pacient cu antecedente de trombocitopenie asociate cu tratamentul cu heparină, în cazuri foarte rare și după 21 de zile. Colectarea unei astfel de anamneze trebuie efectuată sistematic în timpul interviului cu pacientul înainte de începerea tratamentului. În plus, riscul de HIT cu administrarea repetată de heparină poate persista timp de mai mulți ani sau chiar nedefinit (vezi "Contraindicații").

În orice caz, apariția GIT este o situație de urgență și necesită consultări cu un specialist. Orice scădere semnificativă a numărului de trombocite (cu 30-50% din valoarea inițială) ar trebui considerată ca un semnal de alarmă chiar înainte de atingerea valorilor critice. În cazul unei scăderi a numărului de trombocite, trebuie să: verificați imediat numărul de trombocite.

Suspendați administrarea de heparină, dacă aceasta este confirmată sau detectată de acest control, în absența altor motive evidente.

Luați o probă de sânge într-un tub citrat pentru un studiu in vitro de agregare a trombocitelor și o teste imunologică. Cu toate acestea, în astfel de situații, măsurile urgente nu depind de rezultatele acestor analize, deoarece aceste analize sunt efectuate doar de câteva laboratoare specializate și, în cel mai bun caz, rezultatele pot fi obținute abia după câteva ore. În ciuda acestui fapt, ar trebui efectuate teste pentru a stabili un diagnostic precis al complicațiilor, deoarece cu continuarea tratamentului cu heparină, riscul de tromboză este foarte mare.

Pentru a efectua prevenirea și tratamentul complicațiilor trombotice ale HIT.

Dacă manifestă complicații trebuie să continue tratamentul anticoagulant, heparina trebuie înlocuită cu o altă clasă de medicamente antitrombotice: danaparoid sodiu sau hirudină desemnate ca doze preventive sau terapeutice, în funcție de situație.

Înlocuirea antagoniștilor de vitamina K poate fi efectuată numai după normalizarea numărului de trombocite, datorită riscului de creștere a efectului trombotic.

Înlocuirea heparinei cu un antagonist al vitaminei K. În acest caz, monitorizarea clinică și de laborator ar trebui întărită pentru a monitoriza efectele antagonistului de vitamină K.

Deoarece efectul total antagonist al vitaminei K nu este imediat, heparina trebuie să continue să fie administrat într-o doză echivalentă, este necesară pentru a atinge un nivel dorit pentru un anumit INR indicație a două analize consecutive.

Controlați activitatea factorului anti-Xa. Deoarece cele mai multe studii clinice au demonstrat eficacitatea HGMM a fost realizată la doze stabilite luând în considerare greutatea corporală a pacientului și fără nici un control special de laborator, valoarea acestui tip de control pentru a evalua eficiența HGMM nu este instalat. Cu toate acestea, monitorizarea de laborator prin determinarea activității factorului anti-Xa poate fi utilă pentru riscul de sângerare în anumite situații clinice, adesea asociate cu riscul de supradozaj.

Aceste situații se referă la indicații privind utilizarea LMWH, în legătură cu dozele aplicate, în cazul insuficienței renale moderate și moderate (Cl calculat folosind formula Cockroft, 30-60 ml / min): într-adevăr, spre deosebire de heparina standard nefracționată, NMG rinichii și afectarea funcției renale pot duce la supradozaj relativ. În ceea ce privește insuficiența renală severă, este o contraindicație pentru utilizarea LMWH în regimul cursului de schimb (vezi "Contraindicații"); cu greutate corporală extremă (greutate corporală redusă sau chiar epuizare, obezitate); cu sângerări inexplicabile.

Cu toate acestea, controlul de laborator nu este recomandat atunci când se utilizează doze profilactice, dacă tratamentul LMWH corespunde recomandărilor (în special în funcție de durată) și în timpul hemodializei.

Pentru a identifica eventualele cumulări după re-injectare, se recomandă să se ia sânge de la un pacient ori de câte ori este posibil cu activitatea maximă a medicamentului (în conformitate cu datele disponibile), și anume:

aproximativ 4 ore după a treia injecție, dacă medicamentul este utilizat sub forma a două injecții s / c pe zi sau la aproximativ 4 ore după a doua injecție, dacă medicamentul este utilizat sub forma unei injecții s / c pe zi.

Reevaluarea activității factorului anti-Xa pentru a măsura nivelele serice de heparină - la fiecare 2 sau 3 zile - trebuie luată în considerare de la caz la caz, în funcție de rezultatele analizei anterioare, modificând doza LMWH dacă este necesar.

Pentru fiecare LMWH și pentru fiecare regim terapeutic, activitatea factorului anti-Xa generat este diferită.

În conformitate cu indicațiile și în funcție de datele disponibile, activitatea medie a factorului anti-Xa (± deviația standard) observată în a patra oră după administrarea nadroparinei într-o doză:

83 UI / kg sub formă de două injecții pe zi a fost de 1,01 ± 0,18 UI

168 UI / kg ca o singură injecție pe zi a fost de 1,34 ± 0,15 UI

Valoarea medie a fost observată în timpul studiilor clinice pentru determinarea activității factorului anti-Xa, efectuată utilizând metoda cromogenică (amidolitică).

Timp de tromboplastină parțială activată (APTT). Unele LMWH prelungesc moderat APTT-ul. (Fără relevanță clinică).

Anestezia spinală / epidurală pentru utilizarea profilactică a LMWH. Atunci când se utilizează LMWH, precum și alte anticoagulante, în timpul anesteziei spinoase sau epidurale, au existat cazuri rare de hematom intraspinal care au dus la o paralizie prelungită sau persistentă.

Riscul hematomului intraspinal pare să fie mai mare cu un cateter epidural decât cu anestezia spinală.

Riscul acestei complicații rare poate crește odată cu utilizarea pe termen lung a unui cateter epidural după intervenție chirurgicală.

Dacă tratamentul preoperator al LMWH este necesar (imobilizarea pe termen lung, trauma) și beneficiile anesteziei spinale sunt evaluate cu atenție, această tehnică poate fi aplicată unui pacient care a primit o injecție cu LMHH înainte de intervenția chirurgicală, dacă există o perioadă de cel puțin 12 ore între injectarea de heparină și anestezicul spinal Datorită riscului de hematom intraspinal, este necesară o monitorizare neurologică atentă.

În aproape toate cazurile, tratamentul profilactic al LMWH poate fi inițiat în 6-8 ore după aplicarea extracției anestezice sau cateterice, cu monitorizare neurologică.

O atenție deosebită este necesară în cazul asocierii cu alte medicamente care afectează hemostaza (și anume AINS, acid acetilsalicilic).

Nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra pe mașini.

Utilizarea sistemului de protecție a acului: după injecție, aplicați sistemul de siguranță pentru seringa Fraxiparin. Ținând seringa folosită într-o mână peste carcasa de protecție, cu cealaltă mână trageți suportul pentru a elibera zăvorul și glisați capacul pentru a proteja acul până când acesta se apasă. Acul utilizat este complet protejat.

producător

Sanofi Winthrop Industry, Franța.

Condiții de depozitare a medicamentului Fraxiparin

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3430.htm

Mai Multe Articole Despre Varice